國家藥監局藥審中心發布公開征求《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則（征求意見稿）》意見
發稿時間：2022-08-09 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2022-08-09 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
“以患者為中心”的藥物研發理念已成為當前藥物研發的核心指導思想。為了指導以患者為中心的臨床試驗的獲益風險評估，將患者需求納入到藥物的獲益-風險評估體系中，我中心起草了《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則》，經征求專家意見及中心內部討論，已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：楊靖怡，徐小文，王水強
聯系方式：yangjy@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn, wangshq@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則（征求意見稿）》
國家藥監局藥審中心
2022年08月09日
| 附件1： | 《以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
